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食品安全之FDA“認證”

發布時間:2017-12-25 來源: 點擊次數:1085


近些年來,隨著生活品質的不斷提高,我們也越來越關注食品安全問題。

首先我們來看一組數據:

我國的食品抽檢合格率在過去三十年里一直處于上升狀態,2000年是88.9%,到2002年是93.4%,再到2013年是95%。2016年食藥監總局組織抽檢了25.7萬批次食品的樣品,合格率為96.8%;抽檢了1300余家大型生產經營企業,合格率為98.1%。

在國家高度重視的同時,我們更應該提高食品安全知識水平,保障自身食品安全,發揮社會監督的作用。

經常可以看到,某食品或藥品“通過美國FDA認證”或者“FDA批準進入美國”等字樣。這個FDA是什么意思呢?

F D A

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局(即6個局)和國家毒理研究中心、區域工作管理機構。目前FDA被公認為是世界上著名的食品與藥品管理機構。

有一點必須指出的是,FDA本身沒有所謂的認證,FDA也不簽發任何合格證書,稱為認證只是鑒于大家習慣性的叫法而已。FDA可以稱為注冊,注冊要根據具體的產品來確定流程和所需要遞交的文件,并且FDA會對企業進行現場檢查。企業需要先申請注冊編碼,而申請這個編碼需要提供相關的證明文件以證明產品達到可以上市的安全性,如何證明,涉及到相關標準及針對標準的檢測,也就是我們常說的FDA檢測。同樣FDA沒有下屬檢測機構,這些檢測工作都是由第三方來完成的。

FDA檢測根據美國FDA食品級法規的要求和標準進行相關檢測,有針對食品本身的,還有針對食品接觸材料之類的。

FDA 美國食品級法規

U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG7117.05, 06, 07

下面這份是我們針對硅膠管產品做的FDA檢測報告,檢測機構是SGS。SGS是全球領先的第三方檢測機構之一。

不同材質的軟管對應的FDA標準也是不一樣的,例如:

FDA-21CFR177.2600:對應橡膠、硅膠等橡膠類材質

FDA-21CFR177.1520:對應PE、PP塑料類材質

FDA-21CFR177.1550:對應PTFE、FEP等特氟龍材質

測試方法使用也有明確的規定,根據輸送的不同介質選擇適當的模擬液做浸泡實驗,在規定的溫度和時間段測量析出物的含量。有任何一項超標,則視為未通過測試。通過測試的產品,第三方會簽發測試報告,生產商方可出具“材料一致性聲明”,俗稱合格證(這不是證書),聲明某某產品滿足或符合FDA某某條款規定。

講這么多,大家對FDA以及FDA“認證”是否有了清晰的了解呢?

未藍所供應的衛生級產品都已通過FDA注冊,其產品通過FDA檢測合格。另外我們也會根據中國國標GB4806.1-2016要求,向SGS、CTI等第三方大型檢測機構送檢,全方位保證衛生管道的安全。

請相信,做軟管,我們是認真的!

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